6月13日,希毅醫(yī)學(xué)與肯尼亞醫(yī)學(xué)研究所全球健康研究中心(KEMRI-CGHR)舉行重要會議,旨在推動一種HIV自測試劑盒在肯尼亞啟動臨床試驗研究,為全球范圍內(nèi)的HIV檢測提供更加方便、可靠并有利于隱私保護(hù)的選擇。
KEMRI-CGHR是肯尼亞政 府的主要研究機(jī)構(gòu),擁有通過ISO認(rèn)證的臨床和分子實驗室,與肯尼亞衛(wèi)生部和世界衛(wèi)生組織(WHO)等機(jī)構(gòu)密切合作,致力于提高HIV檢測的質(zhì)量。負(fù)責(zé)HIV研究的Victor Mudhune博士以及HIV臨床和分子實驗室負(fù)責(zé)人Valary Opollo女士在會上詳細(xì)介紹了該研究中心的背景和檢測能力。據(jù)介紹,該研究中心擁有40多名經(jīng)驗豐富且合格的員工,分子實驗室每天能夠處理超過1000個樣本,臨床檢測部門每天可以進(jìn)行50-100個測試。
希毅醫(yī)學(xué)的創(chuàng)始人和首席執(zhí)行官鄧曉宇先生與KEMRI-CGHR的團(tuán)隊成員展開了深入的討論,包括新型HIV自測試劑盒的設(shè)計和特點(diǎn),試驗的目標(biāo)、方法和患者群體。同時,與會人員還對監(jiān)管和倫理方面的考慮進(jìn)行了討論。
據(jù)悉,KEMRI擁有獨(dú)立的倫理審查機(jī)構(gòu)(KEMRI-Scientific and Ethical Review Board),審批流程可能需要4至6周時間。此外,藥品監(jiān)管局的批準(zhǔn)可能需要額外的4至6周時間。因此整個審批過程預(yù)計需要大約2個月。
與會人員還討論了在肯尼亞東北部地區(qū)開展臨床試驗研究的可行性。
這次會議為希毅醫(yī)學(xué)以及及其服務(wù)的IVD客戶與KEMRI-CGHR合作鋪平了道路。這將是一項具有重要意義的合作。
在非洲大陸,HIV/AIDS問題一直是一項重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。由于缺乏足夠的醫(yī)療資源和便捷的檢測手段,許多人無法及時發(fā)現(xiàn)自身的HIV感染狀況,這導(dǎo)致了疾病的迅速傳播和惡化。自測試劑盒具有簡單易用、準(zhǔn)確可靠的特點(diǎn),任何人都可以在家中或個人隱私空間內(nèi)進(jìn)行測試。它通過檢測體液樣本中的HIV抗體或抗原來確定感染者的HIV狀況,測試結(jié)果可以在短時間內(nèi)獲得。這種便捷性使得更多人能夠自愿進(jìn)行HIV測試,及早發(fā)現(xiàn)并控制感染,從而減少疾病傳播的風(fēng)險。
尤其值得注意的是,中國在醫(yī)療科技領(lǐng)域的發(fā)展和生產(chǎn)能力使自測試劑盒的大規(guī)模普及成為可能。通過引入中國生產(chǎn)的HIV自測試劑盒,我們可以期待在非洲以及其他地區(qū)實現(xiàn)更廣泛的HIV感染篩查,促進(jìn)早期診斷和治療,減少新感染者的數(shù)量,并提供更全面的護(hù)理和支持服務(wù)。這將為全球范圍內(nèi)的HIV/AIDS防控工作帶來積極的影響,助力實現(xiàn)2030年聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)中關(guān)于消除艾滋病流行的目標(biāo),為改善人類健康福祉作出重要貢獻(xiàn)。