長江是中華民族的母親河,我們人體內也有一條生命的長河,它就是血管,血管像是一張分布復雜的“交通網絡”,為人體的各個器官和組織輸送氧氣和營養(yǎng)。人們常說:“血管不通,百病齊來”,血管一旦阻塞,這張交通網絡就面臨癱瘓的風險,各種疾病也會找上門來。血栓是導致血液循環(huán)不暢、堵塞的主要原因,血栓可能會引起心肌梗塞、腦梗塞、中風等心腦血管疾病。

據世界衛(wèi)生組織報告顯示:每年有1770萬人死于心腦血管疾病,占世界所有死亡的31%,預計2030年,每年死于心腦血管疾病的人將達到2360萬。常見的心腦血管疾病大多與血管內的異常血栓有關,不僅具有極高的患病率,還具有高致殘率和致死率。近年來,心腦血管疾病患者明顯的年輕化和擴大化,這一嚴重威脅人們身體健康的疾病受到國內外廣泛關注,是醫(yī)療界的重大難題。

如何開展積極可靠的心腦血管疾病預防和治療工作已成為亟待解決的全球性問題,作為我國生物醫(yī)藥的代表企業(yè):湖北真福醫(yī)藥有限公司(簡稱:湖北真福醫(yī)藥),在國 家級、省部級、市級科技專項的大力支持下孕育而生,致力于心腦血管健康產品和醫(yī)藥產品的研發(fā)、孵化,立足于健康領域的食品、保健食品和生物技術藥物的產業(yè)化,以枯草桿菌纖溶酶QK系列產品的研發(fā)和產業(yè)化為龍頭,兼營其他生物醫(yī)藥及健康產品的開發(fā),為我國心腦血管疾病的預防和治療做出重大貢獻,助力健康中國行動。

湖北真福醫(yī)藥為心腦血管病防治找到新突破口 

湖北真福醫(yī)藥憑借自身優(yōu)勢,與武漢大學、中國科學院等國內著名高校和科研院所有長期合作關系,依托武漢大學、中國科學院和湖北省疾病預防控制中心雄厚的科研力量和技術保障,成立強大的科研團隊,先后承擔國家科技重大專項和湖北省、武漢市各類科研項目。其中立足科學前沿以枯草桿菌纖溶酶QK為代表的科研項目,旨在利用枯草桿菌纖溶酶QK研發(fā)出新一代溶栓藥物,對我國心腦血管重大疾病的防控具有重要意義。

引起心腦血管疾病的幕后黑手是血栓,解決血栓問題的關鍵是溶栓,目前市場上缺乏一種安全有效且可口服的溶栓藥物。湖北真福醫(yī)藥順應國民健康需求趨勢,潛心研發(fā),多年間收集了上百種發(fā)酵豆制品,包括納豆、腐乳、豆豉等,從上千株菌株中篩選得到枯草桿菌Subtilisin-QK,發(fā)酵產生超高活性的溶栓蛋白酶,命名為枯草桿菌纖溶酶QK。

枯草桿菌纖溶酶QK的誕生非常不易,湖北真福醫(yī)藥經過一次次的嚴謹實驗、創(chuàng)新和突破,通過對枯草桿菌纖溶酶QK進行基因改造、優(yōu)化,進一步提高溶栓活性和靶向溶栓功效,在溶栓藥物開發(fā)方面具有巨大優(yōu)勢。

枯草桿菌纖溶酶QK為研發(fā)創(chuàng)新溶栓藥物帶來更多可能性

枯草桿菌纖溶酶QK活性高,溶栓效率高,半衰期長且出血風險低,可直接特異降解血栓中交聯纖維蛋白。溶解血栓后,可將分解后的血栓垃圾排除體外,使血液垃圾不再堆積體內造成新的堵塞,達到溶排雙效。相對于其他微生物溶栓酶更加安全,具有更優(yōu)異的溶栓特征,在溶栓的作用方式上更加多樣,更適用于溶栓藥物的開發(fā)。

更為關鍵的是經過湖北真福醫(yī)藥的不斷堅持和努力解決了產業(yè)化制備的“卡脖子”關鍵技術,依靠天然的枯草桿菌菌株發(fā)酵生產纖溶酶產量低、效率低、成本過高,湖北真福醫(yī)藥依靠基因工程技術手段解決了批量高效制備高純度枯草桿菌纖溶酶QK的技術瓶頸,成功制備純度超過99.9%的目標蛋白,并完成制劑工藝研究,成藥性良好,為后續(xù)第四代溶栓藥物開發(fā)奠定了決定性基礎。

為了更好地為國人健康服務,湖北真福醫(yī)藥不斷優(yōu)化和創(chuàng)新科研方向,近五年來主要圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK的開發(fā)與應用進行科研,主要研究方向為:(1)枯草桿菌Subtilisin-QK科研成果轉化成創(chuàng)新高科技產品QK纖溶酶等,已上市銷售多年,獲得社會各界的一致好評。(2)生物制制品5類新藥枯草桿菌纖溶酶QK腸溶膠囊開發(fā),已于2020年申請臨床試驗并獲得受理,目前正在根據審評意見進行增補試驗。(3)創(chuàng)新溶栓藥物生物制品1類新藥枯草桿菌纖溶酶QK凍干粉針劑開發(fā)項目,該項目具有完全自主知識產權的菌株——枯草芽孢桿菌Bacillus Subtilis QK,目前正在第三方GLP非臨床安全性評價階段,計劃申請臨床試驗。

枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的開發(fā)對我國心血管重大疾病的防控具有重要意義,枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的成功上市可以擺脫我國溶栓藥物依賴進口的窘境,對現有溶栓藥物市場格局產生變革,推動相關行業(yè)進一步發(fā)展。讓我們一起期待這類創(chuàng)新科研成果為心腦血管治療工作帶來更多改變和驚喜,為國人健康帶來更多福音。

未來湖北真福醫(yī)藥將繼續(xù)圍繞枯草桿菌纖溶酶QK項目深研,不斷突破創(chuàng)新藥的技術瓶頸,致力于成為國內領 先的創(chuàng)新型生物制藥公司,持續(xù)進行創(chuàng)新生物醫(yī)藥產品的研發(fā),更大力度推進我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

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