各科室、分局、各鎮(zhèn)（辦、園）監(jiān)管所、檢驗檢測中心：
現(xiàn)將《市局開展“證照分離”改革試點工作實施方案》印發(fā)給你們，請結合實際認真貫徹執(zhí)行。
2018年4月19日
仙桃市食品藥品監(jiān)督管理局
開展“證照分離”改革試點工作實施方案
根據《省人民政府關于推進“證照分離”改革試點工作實施方案的通知》（鄂政辦發(fā)〔2018〕6號）精神，為推進 “證照分離”改革試點工作，結合我局實際，制定本試點方案。
一、實施內容
按照《仙桃市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)開展“證照分離”改革試點方案》要求，在100項“證照分離”改革試點的具體事項表中，清理出屬于我局審批的具體事項，在全市范圍內開展“取消辦證一批、改為備案一批、承諾辦證一批、提高透明度一批、嚴格準入一批”的“五個一批”“證照分離”改革試點，把營業(yè)執(zhí)照與能分離的許可類證書相分離，進一步釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，增加經濟發(fā)展動力。
二、實施重點
（一）清理規(guī)范行政許可事項
1、直接取消審批。取消“藥品廣告異地備案”行政審批，實行行業(yè)自律管理，允許企業(yè)直接開展相關經營活動。
2、由審批改為備案。將“50㎡以下小型餐飲的經營許可”實行備案管理，允許先經營，業(yè)主在經營后的三個月內帶齊《營業(yè)執(zhí)照》復印件、負責人身份證明復印件、從業(yè)人員情況表、食品安全承諾書等資料到轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所備案（此項審批改備案待地方性法規(guī)調整后實施）。轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所根據業(yè)主提交的資料及時建立負責人、從業(yè)人員（包括姓名、住所、聯(lián)系方式等）和從事餐飲服務的場所地址及類別、備注等備案信息檔案，加強事中事后監(jiān)管。
3、進一步委托辦理的審批事項。按照“簡政放權、便民利企高效”原則，利用行政審批網上申報、網上審批、證書管理等系統(tǒng)優(yōu)勢，支持主體發(fā)展。具體辦理權限和形式為：（1）“企業(yè)法人及其分支機構為主體的食品銷售經營者、大型和特大型餐飲服務經營者、中央廚房、集體用餐配送單位及學校食堂”的食品經營許可由市局直接審批；（2）除“企業(yè)法人及其分支機構為主體的食品銷售經營者、大型和特大型餐飲服務經營者、中央廚房、集體用餐配送單位及學校食堂”以外的其他食品經營許可的受理、審查及審核等環(huán)節(jié)委托各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所辦理，市局負責審批及制證環(huán)節(jié)。
4、加強許可事項的市場準入管理。對食品生產許可（保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、乳制品、酒類、食品添加劑除外）、食品銷售許可和餐飲服務許可（合并為食品經營許可）、開辦藥品經營企業(yè)審批（零售連鎖企業(yè)）、開辦藥品零售企業(yè)審批、第三類醫(yī)療器械經營許可等行政許可事項加強風險防控，強化市場準入管理。在藥品經營許可的審批事項上，鼓勵和支持本地大、中型零售連鎖企業(yè)發(fā)展，重點是大力支持兼并、重組、合資擴規(guī)及直營店發(fā)展，加速培植大型零售店，并在開辦、變更及換證等工作方面給予優(yōu)先支持和快捷服務；同時，大力整治不規(guī)范的加盟店，淘汰不規(guī)范的小型零售店，限制開辦單體零售門店。
（二）加強事中事后監(jiān)管。堅持“誰審批誰監(jiān)管，誰主管誰監(jiān)管”原則以及“屬地監(jiān)管”要求，明確事中事后監(jiān)管責任。對調整的行政許可事項要制定監(jiān)管規(guī)定和標準，加強跟蹤檢查和飛行檢查，規(guī)范經營行為。建立“雙隨機一公開”監(jiān)管機制，對存在違法違規(guī)行為的單位加大檢查頻次，建立“黑名單”制度，強化信用監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度。
（三）提高信息共享水平。運用好全市大數據中心這一建設成果，實現(xiàn)我局與工商、質監(jiān)、農業(yè)、公安等部門間企業(yè)基礎信息和相關信用信息共享、業(yè)務協(xié)同，避免行政審批中申報材料重復提交、重復審查、重復證明等問題，達到優(yōu)化行政審批、提升監(jiān)管效能的目的。
（四）統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”等改革。按照“能合盡合、能簡盡簡、能減盡減”的原則，進一步清理我局涉企許可事項。深入實施“多證合一、一照一證”改革，將涉及我局的第二類醫(yī)療器械經營備案、第一類國產醫(yī)療器械生產備案等事項整合到營業(yè)執(zhí)照上。
三、實施措施
（一）加強組織領導。為推進“證照分離”改革試點實施工作，市局決定成立以局長為組長，局其他領導為副組長，行政審批科、藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產科、食品流消科、食品稽查分局、藥品稽查分局及各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所主要負責人為成員的改革試點工作領導小組，由行政審批科負責改革試點工作的組織協(xié)調。要通過明確主體責任，加強統(tǒng)籌協(xié)調，細化分解任務，明確時間節(jié)點，層層壓實責任，確保改革措施取得實效。
（二）完善配套制度。對納入改革試點的行政許可事項，按照省局統(tǒng)一編制的《行政許可市（縣）級通用事項服務指南》開展行政審批工作，通過優(yōu)化行政審批流程、減少行政審批環(huán)節(jié)、縮短行政審批時間、控制自由裁量空間和逐步實行容缺審批，提高行政審批效能。同時，對直接取消審批、審批改為備案和由市局委托各監(jiān)管所辦理的改革試點事項，要加強事中事后監(jiān)管；對強化市場準入監(jiān)管的改革試點事項，嚴格執(zhí)行“五制（窗口受理制、首問責任制、一次性告知制、限時辦結制、責任追究制）”。
（三）加強檢查督辦。加強對推進“證照分離”改革試點工作督辦檢查，市局藥品監(jiān)管科、器械監(jiān)管科、食品生產科、食品流消科要制定相關管理規(guī)定，規(guī)范食品藥品生產經營行為，同時要加強檢查督辦力度，確?！白C照分離”改革工作責任落實到位。對涉及改革試點的行政許可事項，各轄區(qū)食品藥品監(jiān)管所及食品稽查分局、藥品稽查分局要按照市局制定的有關規(guī)定，嚴格事中事后監(jiān)管，對違法違規(guī)行為實施行政處罰。行政審批科要按照“互聯(lián)網+放管服”改革精神，著力打造“網上辦、掌上并、一次辦”服務平臺，提升行政審批效能。對取消審批的事項不予辦、審批改備案的事項備案辦、一般性審批事項快速辦，重點審批事項實行“綠色通道”和容缺審批特別辦，同時向市局有關單位和監(jiān)管所及時推送許可信息，支持企業(yè)發(fā)展創(chuàng)新。
