醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相關(guān)數(shù)據(jù)申報功能。
一、構(gòu)建唯一標識主數(shù)據(jù)
醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫將匯聚醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識及相關(guān)數(shù)據(jù)，由醫(yī)療器械注冊人/備案人負責數(shù)據(jù)申報，并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、唯一性負責。唯一標識數(shù)據(jù)庫將為生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)提供醫(yī)療器械的主數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標準統(tǒng)一。
二、推動全鏈條聯(lián)動
按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用”的要求，醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫中增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設(shè)備的分類，以推動醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動，實現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享，助推“三醫(yī)聯(lián)動”。
三、提供多種服務(wù)模式
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫以規(guī)范性、易用性、開放性和擴展性為建設(shè)原則，頁面設(shè)計簡潔友好，操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎(chǔ)上，提供了網(wǎng)頁申報、模板導(dǎo)入和接口對接等數(shù)據(jù)申報方式，以及網(wǎng)頁在線查詢、數(shù)據(jù)批量下載和接口對接等數(shù)據(jù)共享方式，方便各類用戶根據(jù)實際需求自行選擇申報、共享方式，為用戶提供良好體驗。
四、開設(shè)唯一標識系統(tǒng)專欄
為方便公眾查看醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設(shè)工作動態(tài)，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”版塊開設(shè)了“醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)”專欄（如圖1所示），點擊進入可查詢相關(guān)政策法規(guī)、工作動態(tài)、數(shù)據(jù)庫操作指南等（如圖2所示），還可通過該頁面 “申報入口”進入到唯一標識數(shù)據(jù)庫申報登錄頁面（如圖3所示）。
下一步，國家藥監(jiān)局將加強對醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)申報的指導(dǎo)與服務(wù)，按照試點工作安排于2020年3月向試點單位開放唯一標識數(shù)據(jù)庫查詢與共享服務(wù)。
附：國脈“一網(wǎng)通辦”核心支撐系統(tǒng)（GDBOS），助力數(shù)字政府建設(shè)
數(shù)字政府2.0操作系統(tǒng)、政務(wù)數(shù)據(jù)體系2.0基礎(chǔ)標配、政務(wù)服務(wù)一體化升級方案。又名“政府數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)”（GDBOS）, 是基于國家有關(guān)政策要求、各地實踐經(jīng)驗、數(shù)據(jù)體系理論、微服務(wù)技術(shù)架構(gòu)，圍繞“大數(shù)據(jù)、大系統(tǒng)、大平臺”融合一體思路，為各地數(shù)字政府升級而量身打造的一套作業(yè)平臺。運用數(shù)據(jù)體系、標準治理、業(yè)務(wù)再造、組織進化等工具和方式，可從結(jié)構(gòu)、標準、模塊架構(gòu)上對當前政務(wù)服務(wù)平臺體系進行優(yōu)化、重組和升級。有效適配部委、省、市、縣（區(qū)）不同層次需求，支撐數(shù)據(jù)整合共享、政務(wù)流程再造和服務(wù)模式升級，全面提升政務(wù)服務(wù)能力，夯實數(shù)字政府基礎(chǔ)，為國家治理能力現(xiàn)代化提供重要支撐。
依托"產(chǎn)品+數(shù)據(jù)+標準"框架，構(gòu)建"標準支撐、數(shù)據(jù)體系、業(yè)務(wù)再造、數(shù)據(jù)治理、管理賦能"五大體系，無縫銜接既有業(yè)務(wù)系統(tǒng)，有效驅(qū)動政務(wù)服務(wù)整體運作：①落腳在“辦成”，把政務(wù)數(shù)據(jù)歸集到一個功能性平臺，企業(yè)和群眾只進一扇門就能辦成不同領(lǐng)域事項；②綜合提升政府政務(wù)服務(wù)、數(shù)據(jù)整合與治理能力，并最終實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級與智慧組織進化。
