5月14日，河北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于取消部分政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)資料的公告》，決定自2019年5月20日起，取消省藥監(jiān)局承擔(dān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項(xiàng)44子項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)紙質(zhì)申報(bào)材料，實(shí)行網(wǎng)上電子提交和電子審批，省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口不再接收紙質(zhì)申報(bào)資料。
網(wǎng)上電子提交和電子審批流程
申請(qǐng)人應(yīng)按照省藥監(jiān)局公布的相關(guān)事項(xiàng)服務(wù)指南要求，登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”(網(wǎng)址：http://wssp.hebfda.gov.cn:8080/qiye)通過(guò)用戶注冊(cè)、填報(bào)申請(qǐng)信息和提交電子申請(qǐng)材料進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，并對(duì)電子申請(qǐng)材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案事項(xiàng)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可(備案)信息系統(tǒng)(http://ylqxxkba.cfda.gov.cn:8800/sign_in)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)。
申請(qǐng)人在提交申請(qǐng)資料時(shí)需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項(xiàng)申請(qǐng)承諾書(shū)》，原申請(qǐng)資料中的《申請(qǐng)材料真實(shí)性自我保證聲明》無(wú)需再提供。
申請(qǐng)人可通過(guò)“網(wǎng)上行政審批服務(wù)系統(tǒng)”實(shí)時(shí)查詢辦理進(jìn)度和結(jié)果，并按要求在網(wǎng)上提交補(bǔ)正材料、整改報(bào)告等電子材料。
申請(qǐng)人在系統(tǒng)提示審批結(jié)束后，可按照審批結(jié)果公告要求，到省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口領(lǐng)取批件或打印換領(lǐng)新證。
河北省藥監(jiān)局審查流程
河北省藥監(jiān)局依法對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)進(jìn)行審查，取消對(duì)申報(bào)材料中證明文件的原件核對(duì)，改為網(wǎng)絡(luò)核查。申請(qǐng)?zhí)峤坏淖C照類申報(bào)材料應(yīng)是原件或者加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件的電子材料，其他的應(yīng)是加蓋企業(yè)公章的電子材料，電子材料應(yīng)清晰可見(jiàn)。
河北省藥監(jiān)局通過(guò)網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請(qǐng)人發(fā)出補(bǔ)正材料、受理、不予受理等電子通知書(shū)，申請(qǐng)人可自行打印。對(duì)確需紙質(zhì)通知書(shū)的，可由省藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)窗口予以提供。
河北省政務(wù)服務(wù)中心運(yùn)行后，網(wǎng)上申請(qǐng)登錄方式另行公布。
附：國(guó)脈，是領(lǐng)先的大數(shù)據(jù)治理和數(shù)字政府專業(yè)提供商。創(chuàng)新提出“軟件+咨詢+平臺(tái)+數(shù)據(jù)+創(chuàng)新業(yè)務(wù)”五位一體服務(wù)模型，擁有數(shù)據(jù)基因和水巢DIPS兩大系列幾十項(xiàng)軟件產(chǎn)品，長(zhǎng)期為中國(guó)智慧城市、智慧政府和智慧企業(yè)提供專業(yè)咨詢規(guī)劃和數(shù)據(jù)服務(wù)，廣泛服務(wù)于信息中心、大數(shù)據(jù)局、行政服務(wù)中心等政府客戶、中央企業(yè)和金融機(jī)構(gòu)。自2004年成立以來(lái)，已在全國(guó)七大區(qū)域設(shè)立20余家分支機(jī)構(gòu)、5大技術(shù)研發(fā)基地，服務(wù)客戶2000余家，執(zhí)行項(xiàng)目5000余個(gè)，連續(xù)多年開(kāi)展中國(guó)政府網(wǎng)站、智慧城市、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)、營(yíng)商環(huán)境等公益評(píng)估評(píng)選活動(dòng)。被業(yè)界譽(yù)為中國(guó)信息化民間智庫(kù)知名品牌、電子政務(wù)優(yōu)選咨詢機(jī)構(gòu)，國(guó)內(nèi)首倡智慧政府理念，首創(chuàng)智慧城市、數(shù)據(jù)治理、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)評(píng)價(jià)體系，首推數(shù)據(jù)資產(chǎn)普查、全口徑數(shù)據(jù)資源目錄、數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)源確認(rèn)與供需對(duì)接、最多跑一次事項(xiàng)梳理、營(yíng)商通等產(chǎn)品，信息資源編目、公共數(shù)據(jù)普查等業(yè)務(wù)全國(guó)占有率和影響力名居榜首。
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