為積極響應(yīng)《健康中國(guó)2030》指導(dǎo)方針,推動(dòng)《健康中國(guó)行動(dòng)(2019—2030)》目標(biāo)實(shí)現(xiàn),自德國(guó)引進(jìn)的潘多姆檢測(cè)技術(shù)(PanTumDetect)已成功獲得海南省藥監(jiān)局進(jìn)口批文,正式進(jìn)入海南博鰲醫(yī)療先行示范區(qū),并即將在博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院落地。此舉將為我國(guó)腫瘤防治領(lǐng)域帶來(lái)新的突破和進(jìn)步,進(jìn)一步加快從“以治病為中心”向“以健康(預(yù)防)為中心”的觀念轉(zhuǎn)變,推動(dòng)全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)在中國(guó)的應(yīng)用,為人類(lèi)的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
(圖為:潘多姆檢測(cè)獲批的海南省藥監(jiān)局批文)
目前癌癥篩查檢測(cè)存在一定局限性,只能檢測(cè)單一或部分浸潤(rùn)期腫瘤,對(duì)于早期腫瘤AUROC平均<0.65,對(duì)于早期腫瘤的靈敏度多數(shù)偏低,檢測(cè)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值平均<50%,對(duì)于原位癌階段的腫瘤難以篩查。為了解決這一困局,潘多姆檢測(cè)技術(shù)孕育而生。
潘多姆檢測(cè)在臨床研究中已經(jīng)證實(shí)覆蓋32種實(shí)體腫瘤,在理論上覆蓋全身實(shí)體腫瘤,并且可以篩查出處于原位癌和早期癌階段的腫瘤,對(duì)于早期腫瘤AUROC>0.9,對(duì)于早期腫瘤靈敏度及特異性較高,對(duì)于普通人群篩查的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值>82%(PET-CT顯示,其中原位癌占比78.2%,早期癌占比21.8%),可以實(shí)現(xiàn)對(duì)多種實(shí)體腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)和診斷。
潘多姆檢測(cè)技術(shù)在歐盟CE認(rèn)證數(shù)據(jù)中顯示:共入組654例健康人群、80例良性病變和277例腫瘤患者,經(jīng)過(guò)潘多姆檢測(cè)的檢測(cè)靈敏度達(dá)到97.5%,檢測(cè)特異性達(dá)到99.5%,覆蓋高發(fā)病率的肺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌、淋巴癌、膀胱癌等23種癌癥。潘多姆檢測(cè)準(zhǔn)確性和靈敏度與同類(lèi)腫瘤早期篩查技術(shù)相比更加有效和可靠。該技術(shù)的引進(jìn)將極大地提高我國(guó)腫瘤早期篩查的效率和精度,為患者帶來(lái)生存希望,提高愈后生活質(zhì)量。
(廠家注冊(cè)號(hào):DE/0000047873、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):DE/CA24/150904/000)
此次成功獲得海南省藥監(jiān)局的批文,標(biāo)志著潘多姆檢測(cè)技術(shù)已經(jīng)通過(guò)了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入審查,作為進(jìn)口臨床急需醫(yī)療器械獲得了在海南博鰲醫(yī)療先行示范區(qū)開(kāi)展臨床應(yīng)用的資格。潘多姆檢測(cè)技術(shù)作為核心技術(shù)應(yīng)用到全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)服務(wù)中,即將在博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院正式開(kāi)展實(shí)施。落地實(shí)施后,潘多姆檢測(cè)技術(shù)與全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)服務(wù)將為更多的腫瘤患者提供更好的診斷服務(wù),同時(shí)也將推動(dòng)我國(guó)腫瘤防治領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和發(fā)展。
博鰲恒大國(guó)際醫(yī)院生命養(yǎng)護(hù)中心負(fù)責(zé)人尹訓(xùn)龍表示,“潘多姆檢測(cè)技術(shù)的落地將為醫(yī)院提供更全面的腫瘤預(yù)防和檢測(cè)手段,幫助醫(yī)生更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤,為患者提供更好的治療建議和方案。同時(shí),醫(yī)院也將為居民提供全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)方案,提高居民的健康管理方式和生活質(zhì)量?!?/p>
(圖為:海南博鰲恒大醫(yī)院生命養(yǎng)護(hù)中心運(yùn)營(yíng)總監(jiān)尹訓(xùn)龍介紹潘多姆檢測(cè)技術(shù))
潘多姆檢測(cè)臨床應(yīng)用定 位十分明確,為普通人群提供癌癥預(yù)防整體化解決方案。通過(guò)持續(xù)定期進(jìn)行潘多姆檢測(cè),監(jiān)測(cè)全身腫瘤病變發(fā)展,可以實(shí)現(xiàn)全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)。另一方面還可以在潘多姆檢測(cè)達(dá)到陽(yáng)性(AP-T≥260且Apo10≥140)時(shí)即視為腫瘤告警,有必要進(jìn)行全身PET-CT檢查,及時(shí)溯源定 位。起到及時(shí)告警、全面溯源的作用。全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)服務(wù)是蔚恩健康在腫瘤早期篩查檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域的一次重要突破,將為腫瘤患者帶來(lái)更多的福音。
蔚恩健康董事長(zhǎng)張春光表示:“推動(dòng)潘多姆檢測(cè)技術(shù)在全身腫瘤預(yù)防監(jiān)控服務(wù)體系中的應(yīng)用,是我們對(duì)腫瘤早期篩查檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的一次重要探索和實(shí)踐,為腫瘤患者提供更優(yōu)質(zhì)、更便捷的健康管理服務(wù)?!?/p>
潘多姆檢測(cè)技術(shù)的成功獲批和應(yīng)用落地是蔚恩健康在腫瘤預(yù)防和治療領(lǐng)域的一次重要突破,潘多姆檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)方案將為我國(guó)廣大人民提供更優(yōu)質(zhì)的健康管理方案。幫助更多患者盡早發(fā)現(xiàn)腫瘤,提高治療成功率和生存率,為我國(guó)居民提供更全面、更高質(zhì)量的全身腫瘤預(yù)防監(jiān)測(cè)健康管理服務(wù)。